編輯：香港特區腫瘤中心 來源：BIOON 發佈時間：2016-12-05

製藥公司羅氏（Roche）研發PD-L1抑制劑Tecentriq（atezolizumab），最近獲美國FDA批准用於接受含鉑化療治療期間或治療後病情進展、以及接受靶向療法（若腫瘤中存在EGFR或ALK基因異常）治療失敗的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這標誌著Tecentriq成為美國FDA批准治療轉移性NSCLC的首個也是唯一一個PD-L1抑制劑。

此前，美國FDA已授予Tecentriq治療PD-L1（程式性死亡配體1）陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的突破性藥物資格（BTD）並授予優先審查資格。

Tecentriq的獲批，是基於III期OAK研究和II期POPLAR研究的資料。來自OAK研究的資料顯示，與多西他賽化療相比，Tecentriq使總生存期顯著延長了4.2個月（中位OS：13.8個月 vs 9.6個月，HR=0.74，95%CI:0.63-0.87；p=0.0004）。來自POPLAR研究的資料顯示，與多西他賽化療組相比，Tecentriq治療組總生存期顯著延長了2.9個月（中位OS:12.6個月 vs 9.7個月）、中位緩解持續時間顯著延長（中位DOR：18.6個月 vs 7.2個月）。值得一提的是，Tecentriq的總生存期受益獨立於PD-L1表達狀態。

肺癌治療方面，Tecentriq的臨床開發專案包含的臨床研究超過15個，其中7個III期研究正在調查Tecentriq單藥或聯合其他藥物用於初治（一線治療）肺癌。

atezolizumab是一種實驗性全人源化單克隆抗體，旨在靶向腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞表面表達的PD-L1蛋白，阻止其與T細胞表面的PD-1和B7.1受體結合。通過抑制PD-L1，atezolizumab能夠使T細胞啟動。

目前，羅氏正在積極推進一個龐大的臨床開發專案，調查Tecentriq治療特定類型肺癌、腎癌、乳腺癌和膀胱癌的潛力。同時，羅氏也正在努力推進Tecentriq與其他藥物的組合療法，以挖掘該藥的最大臨床潛力。

2016年5月，美國FDA加速批准Tecentriq用於治療最常見類型的膀胱癌——尿路上皮膀胱癌，該藥也由此成為FDA批准的首個PD-L1抑制劑；同時，尿路上皮膀胱癌也是Tecentriq在監管方面收穫的首個批文。