編輯：香港特區腫瘤中心 來源： 發佈時間：2021-07-28

FDA批准Jazz制药肿瘤药物Rylaze上市，用于多药化疗方案中的一个组成部分，治疗对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏的1个月及以上儿童患者和已发展为急性淋巴细胞白血病（ALL）或淋巴母细胞淋巴瘤（LBL）的成人患者。

臨床試驗

Rylaze 的第 2/3 期臨床數據評估其安全性、耐受性和有效性。受試者為 ALL、LBL 成人與孩童病患，他們都是對大腸桿菌 asparaginase 過敏、未接受過菊歐文氏菌 asparaginase 治療的患者。

結果顯示肌肉注射  25 mg/m2  Rylaze，受試者血清達到預期的 asparaginase 濃度，94% 受試者在給藥後 48 小時內可保持 ≥ 0.1 U/mL 的 asparaginase 濃度。

      愛爾蘭藥廠 Jazz Pharmaceuticals 近期的新藥核准大有斬獲，繼嗜睡症藥物 Xywav 取得 7 年的孤兒藥獨佔資格，6 月 30 日，Jazz 再宣佈其血癌藥物 Rylaze 獲得 FDA 的快速批准。