編輯:香港特區腫瘤中心 來源: 發佈時間:2021-07-23

默克MET抑制剂Tepmetkotepotinib)治疗携带METex14突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC


在一项IIVISION研究中,经合并活检组(液体活检+组织活检)的独立评估,Tepmetko治疗的客观缓解率(ORR)达到46%Tepmetko是全球首款获批用于治疗携带MET突变的晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂。


image.png


繼 2020 年 3 月取得日本厚生勞動省核准後,德商默克(Merck KGaA)旗下 MET 口服抑制劑 TEPMETKO(tepotinib)早於 2 月 4 日再獲美國 FDA 核准,允許治療具備 MET 外顯子 14(MET exon 14, METex14)突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者,建議為每日搭配食物口服 450 mg tepotinib。而這也讓 tepotinib 成為 FDA 第二核准的 MET 抑制劑。


試驗結果指出,69 位一線使用 tepotinib ORR 43%95CI=32%-56%),DoR 中位數約 10.8 個月(95CI=6.9-NE),其中有 30% 患者超過 9 個月;至於其他 83 位二線以上使用 tepotinib 的患者,他們的 ORR 同為 43%95CI=33%-55%),但 DoR 較高,達 11.1 個月(95CI=9.5-18.5),且有 50% 患者超過 9 個月。


另外,在安全性試驗中他們分析 255 位 METex14 突變的 NSCLC 患者使用 tepotinib  後的不良反應狀況,約 20% 患者出現水腫、疲勞、噁心、腹瀉、肌肉骨骼疼痛、呼吸困難。大於 2% 的患者中發生嚴重不良反應包括胸腔積液(7%)、肺炎(5%)、水腫(3.9%)、呼吸困難(3.9%)、一般健康狀況惡化(3.5%)、肺栓塞(2%)和肌肉骨骼疼痛(2%)。其他嚴重不良反應包含胸膜積水(pleural effusion)、肺炎、肺栓塞等。致命不良反應包含 1 例產生肺炎(0.4%),1 例肝功能衰竭(0.4%)以及 1 例體液過多引起的呼吸困難。


上一篇

下一篇