編輯：香港特區腫瘤中心 來源：香港特區腫瘤中心 發佈時間：2018-04-26

對於腫瘤患者而言，及早的發現是預後是否良好的重要指標，早期腫瘤通過手術直接切除病灶，是最簡單直接的治療手段，但癌症可怕的地方就在於復發，即使曾經通過手術痊癒的患者也有復發的風險。

現今多數抗癌新藥的研發，都是從末線治療開始探索，基本都用於沒有任何診療標準可以使用的患者，以此規避由於試驗藥物導致的副作用而使患者去世的意外情況。從國內的情況來看，在國內開展臨床試驗的，絕大多數要麼是已經在國外上市的很成熟的藥物，要麼是國外上市老藥的仿製藥，或者是國外已有類似藥物上市、靶點或者機制類似的同類藥，雖然有經驗教訓可以參考，但是往往也會比最新的藥物落後三到五年。

一個新藥，如果末線治療成功，會逐步“前移”， 晚期未接受過任何治療的患者使用，與標準治療方法比較療效如何？甚至剛確診的患者，新藥能否使腫瘤縮小，讓手術更順利，生存期更久？我們所熟悉的抗癌明星藥物PD-1抑制劑從2014年上市起，針對的多數是晚期復發轉移甚至是無藥可用的腫瘤患者，而最近的一些臨床資料說明，早期轉移患者（比如肺癌）也能受益於PD-1抗體藥物，可一線直接使用，生存期顯著延長。

近日，權威的醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》報導了一項PD-1抗體O藥用於早中期非小細胞肺癌手術前的新輔助治療的小規模臨床試驗。試驗納入了21位1-3A期的非小細胞肺癌患者，在手術前4周使用Opdivo治療，3mg/kg，2週一次。21位患者中，20位患者按照原來的計畫進行了手術，其中一位患者由於出現了肺炎，提前進行了手術。總的來說，術前使用PD-1抗體並不影響正常的手術進程。

在20位按照計畫進行手術的患者中，醫生對比了用藥前和手術後的病理結果，發現Opdivo治療之後，9位元患者的腫瘤組織出現了不同程度的死亡，甚至有些患者在用藥之後整個腫瘤組織都壞死了。這也就是說：Opdivo治療讓部分患者的腫瘤細胞完全壞死，手術只是切下來了一塊壞死的腫瘤組織。有兩位患者，接受完O藥治療後，影像學上提示腫塊變大，但是切下來發現裡面絕大部分都是免疫細胞，癌細胞已經基本被消滅。經過深入研究，腫瘤基因突變負荷TMB高的患者，更容易有效。

經過隨訪，20位接受了根治性手術治療的患者，20位接受了根治性手術，1年無疾病復發率為80%，18個月無疾病復發率為73%。1位患者術後由於發生車禍、腦外傷而去世；1位患者術後2個月出現單發的腦轉移，接受了局部放療後，已經無病生存16個月，複查一切正常；1位患者術後出現了縱膈淋巴結復發，接受了同步放化療，腫瘤緩解，療效維持已經超過1年多；最後還有1位患者，術後1年出現了復發，復發轉移後4個月，因為疾病去世——20位患者，1年半的無疾病復發率高達73%，總生存率高達95%。

目前，PD-1抗體在腫瘤防復發和輔助手術方面的探索還不多，主要集中在惡性黑色素瘤和非小細胞肺癌方面，我們期待更多其他腫瘤方面的資料。