編輯:香港特區腫瘤中心 來源:BIOON 發佈時間:2016-12-27

製藥公司百時美施貴寶(BMS)PD-1抑制劑Opdivo,最近獲歐盟委員會(EC)批准,用於既往已接受自體造血幹細胞移植(ASCT)及移植後Adcetris(brentuximab vedotin)治療但病情復發或難治的經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者。

Opdivo獲歐盟批准治療經典霍奇金淋巴瘤

此次批准,是基於對Ⅱ期CheckMate-205研究和Ⅰ期CheckMate-039研究的總緩解率資料的合併分析。根據這一分析(n=95),Opdivo治療實現了非常高的緩解率,客觀緩解率(ORR)達66%(95% CI: 56-76;63/95患者),完全緩解率為6%(95% CI: 2-13;6/95患者),部分緩解率為60%(95% CI: 49-70; 57/95患者)。在治療的第12個月時,無進展生存率為57%(95% CI:45-68);治療起效時間為2.0個月(TTR,範圍:0.7-11.1),中位緩解持續時間為13.1個月(DoR,95% CI: 9.5-NE; 範圍:0.0+,23.1+),疾病穩定率為23%。對CheckMate-205佇列B的一項事後分析發現,37例患者對之前的Adcetris治療無緩解,在這37例患者中,Opdivo治療的總緩解率為59.5%(22/37),中位緩解持續時間為13.14個月。

在美國,Opdivo於2016年5月獲美國食品和藥物管理局(FDA)加速批准用於既往已接受自體造血幹細胞移植(ASCT)及移植後Adcetris治療但病情復發或進展的經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者。

當前,經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的初步治療方案通常包括化療和/或放療,若病情復發則通常會進行自體造血幹細胞移植(ASCT)。然而,對於接受標準護理(如ASCT)後病情在一年內復發的患者,其平均存活時間只有1.3年。Opdivo作為全球首個獲批治療血液腫瘤的PD-1抑制劑,將為這一群體提供一種非常重要的治療選擇。

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