編輯：香港特區腫瘤中心 來源： 發佈時間：2021-07-19

多發性骨髓瘤新藥！武田Ninlaro(伊沙佐米)在日本獲批：用於未接受幹細胞移植患者的一線維持治療!

Ninlaro是全球上市的首個口服蛋白酶體抑制劑，於2015年11月首次獲得美國FDA批准，聯合來那度胺和地塞米松，用於治療先前接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤患者。截止目前，Ninlaro已在美國、日本、歐盟等多個國家獲得批准，還有多個國家的監管申請檔正在審查中。

 

在日本，Ninlaro於2017年3月獲得日本厚生勞動省（MHLW）批准，聯合來那度胺和地塞米松，治療復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）。2020年3月，Ninlaro獲MHLW批准，用於多發性骨髓瘤患者在接受自體造血幹細胞後的維持治療。

多發性骨髓瘤是一種血液系統惡性腫瘤，其起源於漿細胞，這是一種在骨髓中生成的白細胞。正常的漿細胞負責生成對抗感染的抗體，而癌變的漿細胞——骨髓瘤細胞在骨髓中大量增殖，並釋放一種名為副蛋白（paraprotein）的抗體，這種抗體會引起疾病的症狀，包括骨痛、頻繁或反復感染和疲勞、貧血症狀。這些惡性漿細胞可影響人體的許多骨骼，並可能導致影響骨骼、免疫系統、腎臟、紅細胞計數的一些嚴重健康問題。典型的多發性骨髓瘤病程包括症狀性骨髓瘤期和隨後的緩解期。