編輯：香港特區腫瘤中心 來源：香港特區腫瘤中心 發佈時間：2017-11-01

今日，阿斯利康又一個新藥Calquence（acalabrutinib）獲美國FDA批准，該藥物曾獲得FDA頒發的優先評審資格、突破性療法認定和孤兒藥資格。主要用於治療套細胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma）且曾接受過至少一次治療的成人患者。

套細胞淋巴瘤占全部非霍奇金淋巴瘤（NHL）的6%左右，這類淋巴瘤罕見且生長快速，以前歸在其它亞型中，只是最近十餘年才被認識到是一類獨立疾病。套細胞淋巴瘤最常見的表現是淋巴結腫大，經常伴隨全身症狀。幾乎70%病人在診斷時已是Ⅲ期或Ⅳ期病變，常伴骨髓和外周血浸潤。結外器官可能被侵及，胃腸道侵犯對認識該病特別重要。這一群體還存在巨大的未被滿足的醫療需求。

Calquence的療效在臨床試驗中得到了證實。該試驗是一項包含了124名套細胞淋巴瘤患者的單臂試驗，納入的患者至少曾經接受過一次治療。該試驗評估了經Calquence治療後獲得完全緩解或部分緩解的患者比例（客觀緩解率，ORR）。結果顯示，81%的患者獲得完全緩解或部分緩解（40%完全緩解，41%部分緩解）。FDA基於這些優秀資料，於今日加速批准了Calquence的上市。

套細胞淋巴瘤是一種特別具有侵襲性的癌症，阿斯利康的新藥Calquence為此類疾病帶來了曙光。作為一款Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，Calquence能阻斷癌細胞用於增殖和擴散所需的酶。該藥對於那些沒有獲得緩解或疾病復發的患者而言，提供了一種新的治療方案，在初步研究中顯示中很高的患者緩解率。

祝賀阿斯利康新藥的順利獲批，同時更加為這一罕見淋巴瘤的患者感到欣慰。