特別提示

請在使用處方藥物前向醫生諮詢；在使用過程中如產生嚴重副作用，請及時就醫處理；請提防通過「代購」、「團購」、「郵購」等途徑購買到仿冒、假冒、過期、回收藥物的風險。

【生產廠家】阿斯利康

【藥品簡介和機理】

（1）Durvalumab是一種程式死亡配體1 (PD-L1)阻斷抗體，程式細胞死亡配體-1 (PD-L1)的表達可能被炎症信號誘導(如，IFN-gamma)，和可能被表達在腫瘤細胞和在腫瘤微環境中腫瘤-關聯免疫細胞上。PD-L1阻斷T-細胞功能以及通過PD-1和CD80 (B7.1) 作用相互活化。通過結合至它的受體，PD-L1減低細毒性T-細胞的活性，增殖，和細胞因數的產生。

（2）Durvalumab是一種人免疫球蛋白G1 kappa (IgG1κ)單克隆抗體阻斷PD-L1 與PD-1和CD80 (B7.1)的相互作用。PD-L1/PD-1和PD-L1/CD80的相互作用能阻斷釋放免疫反應的抑制作用，無需誘導抗體依賴細胞-介導細胞毒性(ADCC)。

（3）在同種移植的人類腫瘤和免疫細胞異種移植小鼠模型中，durvalumab阻斷PD-L1能增加T-細胞的活化作用，減低腫瘤大小。

【適應症】適用於局部晚期或轉移尿路上皮癌患者：

（1）在含鉑化療期間或後有疾病進展。 

（2）用含鉑化療含鉑化療新輔助或輔助治療期間或後12個月內有疾病進展。

【規格】

（1）注射液：500 mg/10mL (50 mg/mL)溶液

（2）注射液：120 mg/2.4mL (50 mg/mL)溶液

【推薦用法用量】10 mg/kg靜脈注射，每2週一次，輸注時間超過60分鐘。

【不良反應】

最常見不良事件(報導在≥15%的患者)為疲乏，骨骼肌疼痛，便秘，食欲減退，噁心，外周水腫和泌尿道感染。

【警告和注意事項】

（1）免疫-介導肺炎：中度肺炎患者暫停用藥，重度或危及生命的肺炎患者永久停藥。 

（2）免疫-介導肝炎：監測肝功能變化。 中度肝炎患者暫停用藥，重度或威脅生命的轉氨酶或總膽紅素升高患者應永久停藥。 

（3）免疫-介導結腸炎：中度腸炎患者暫停用藥，重度或危及生命的腸炎患者永久停藥。 

（4）免疫-介導內分泌病變：腎上腺功能不全，垂體炎，或1型糖尿病：對中度，重度或危及生命患者暫停用藥。

（5）免疫-介導腎炎：監測腎功能變化。中度腎炎患者暫停用藥，重度或危及生命的腎炎患者永久停藥。 

（6）感染：重度或危及生命的感染患者暫停用藥。 

（7）輸液相關反應：對輕度或中度輸液反應患者應暫停輸液或減慢輸液速率，重度或危及生命輸液相關反應永久停藥。

（8）胚胎-胎兒毒性：可能致胎兒危害。忠告生殖潛能女性對胎兒潛在風險和使用有效避孕。

【特殊人群的使用】

哺乳婦女：停藥或停止哺乳。

敬請注意：新特藥物內容主要參考廠家英文說明書及臨床試驗結果，有錯誤和不足之處請讀者不吝指正，具體使用適應症由主診醫生把握。文章版權歸香港特區腫瘤中心所有，轉載請注明出處！