特別提示

請在使用處方藥物前向醫生諮詢；在使用過程中如產生嚴重副作用，請及時就醫處理；請提防通過「代購」、「團購」、「郵購」等途徑購買到仿冒、假冒、過期、回收藥物的風險。

【生產廠家】Gloucester Pharmaceuticals

【藥品簡介和機理】

ISTODAX是一種組蛋白去乙醯化酶(HDAC)抑制劑。HDAC催化移除組蛋白賴氨酸殘基中的乙醯基，導致基因表達的調節。HDAC還對非組蛋白脫乙醯化，如轉錄因數。在體外，Romidepsin引起乙醯化組蛋白的積累，並誘導一些癌細胞株的細胞週期停止和凋亡，其IC50值在納摩爾範圍內。在非臨床和臨床研究中觀察到Romidepsin的抗腫瘤作用機制尚未得到充分表徵。

【適應症】

既往已接受至少1種系統治療的皮膚或外周T細胞淋巴瘤(CTCL)患者的治療。

【規格】10 mg；注射液

【推薦用法用量】

（1）第1，8和15天分別在4小時內靜脈注射，14 mg/㎡。每28天重複1個療程，期間評估患者是否繼續獲益並耐受藥物。

（2）為處理不良藥物反應可能需要停止治療或中斷用藥，或減低劑量至10 mg/㎡。

【不良反應】

在研究中最常見不良反應是中性粒細胞減少，淋巴細胞減少，血小板減少，感染，噁心，疲勞，嘔吐，厭食，貧血， ECG T波變化。

【警告和注意事項】

（1）骨髓抑制：用ISTODAX治療可導致血小板減少，白細胞減少(中性粒細胞減少和淋巴細胞減少)，和貧血；治療期間監測血細胞計數，必要時修改劑量。

（2）感染：可能出現重度或致命感染。DNA病毒再活化（EB病毒或乙肝病毒），曾確診乙肝病毒感染的患者應注意監測及預防感染。

（3）可導致心電圖(ECG)變化：有先天性長QT綜合征患者中，明顯心血管病史，和使用導致顯著QT延長的藥品患者，監測心功能且確保血鉀及血鎂在正常範圍內。

（4）溶瘤綜合征：監視晚期癌症和/或高腫瘤負荷患者，並採取適當預防措施。

（5）胚胎毒性：ISTODAX可能引起胎兒危害，告知婦女對胎兒潛在危害。 

【藥物的相互作用】

（1）密切監測使用ISTODAX及華法林、香豆素衍生物的患者的凝血酶原時間(PT)和國際標準化比值(INR)。

（2）強CYP3A4抑制劑可能會增加ISTODAX的濃度，應該避免。

（3）避免使用利福平及強CYP3A4誘導劑。

敬請注意：新特藥物內容主要參考廠家英文說明書及臨床試驗結果，有錯誤和不足之處請讀者不吝指正，具體使用適應症由主診醫生把握。文章版權歸香港特區腫瘤中心所有，轉載請注明出處！