特別提示

請在使用處方藥物前向醫生諮詢；在使用過程中如產生嚴重副作用，請及時就醫處理；請提防通過「代購」、「團購」、「郵購」等途徑購買到仿冒、假冒、過期、回收藥物的風險。

【生產廠家】Johnson & Johnson強生

【藥品簡介和機理】

CD38是在造血細胞表面上表達的跨膜糖蛋白（48kDa），包括多發性骨髓瘤和其他細胞類型和組織，並具有多種功能，例如受體介導的粘附、信號轉導和環化酶和水解酶活性的調節。

Daratumumab是一種IgG1κ人單克隆抗體（mAb），通過結合CD38，抑制表達CD38的腫瘤細胞生長，包括直接通過Fc介導的交聯誘導凋亡，通過補體依賴性細胞毒性（CDC）免疫介導腫瘤細胞裂解，抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）和抗體依賴性細胞吞噬作用（ADCP）。Daratumumab能降低骨髓來源的抑制細胞（CD38+MDSCs），調節性T細胞（CD38+Treg）和B細胞（CD38+Breg）子集。

【適應症】

（1）與lenalidomide和Dexamethasone，或者Bortezomib和Dexamethasone聯用，適用于曾接受至少一種治療的多發性骨髓瘤患者。

（2）與Pomalidomide和Dexamethasone聯用，治療曾接受至少兩種治療（包括lenalidomide及蛋白體酶）的多發性骨髓瘤患者。

（3）單藥用于曾接受至少三種治療（包括蛋白體抑制劑、免疫調節劑治療或蛋白體抑制劑及免疫調節劑聯合）後疾病進展的難治性多發性骨髓瘤患者。

【規格】100mg/5ml，400mg/20ml；注射液

【推薦用法用量】推薦劑量：16 mg/kg，靜脈輸注。

【不良反應】常見的不良反應（≥20%）包括：輸注反應，中性粒細胞減少，血小板減少，疲乏，噁心，腹瀉，便秘，嘔吐，肌痙攣，關節痛，背痛，發熱，寒顫，眩暈，失眠，咳嗽，呼吸困難，外周水腫，外周感覺神經病變及上呼吸道感染。

【警告和注意事項】

（1）輸液反應：出現重度輸液反應應中斷輸注，出現威脅生命的輸液反應則永遠終止輸注DARZALEX。

（2）交叉匹配干擾紅細胞抗體篩選：開始治療前應篩選患者；告知血庫患者曾接受DARZALEX。

（3）中性粒細胞減少：定期監測完整的血細胞計數治療。監測患有中性粒細胞減少症的患者感染跡象。劑量可能需要延遲以允許中性粒細胞的恢復。

（4）血小板減少症：在治療過程中定期監測全血細胞數。劑量可能需要延遲以允許血小板恢復。

敬請注意：新特藥物內容主要參考廠家英文說明書及臨床試驗結果，有錯誤和不足之處請讀者不吝指正，具體使用適應症由主診醫生把握。文章版權歸香港特區腫瘤中心所有，轉載請注明出處！