编辑：香港特区肿瘤中心 来源：BIOON 发布时间：2016-12-26

　　来自法国尼斯肿瘤中心Jean-Marc Ferrero教授团队，在一项Ⅱ期临床研究中发现，定期紫杉醇+卡培他滨对局部晚期/转移乳腺癌（LA/MBC）患者有很好的耐受性和治疗效果，尤其对三阴性乳腺癌(triple negative breast cancer, TNBC)患者有显著的治疗效果。为了优化治疗方案，该研究团队研究了贝伐单抗联合紫杉醇/卡培他滨在三阴性LA/MBC患者治疗中的临床疗效和安全性，相关研究结果最近在线发表在Cancer上。

　　研究人员将未接受过化疗的三阴性LA/MBC患者纳入研究，接受4W一个周期的紫杉醇治疗（D1、D8、D15剂量为80mg/m2，直到第6个周期），卡培他滨（D1-5、D8-12、D15-19剂量为800mg/m2）+贝伐单抗（D1、D14剂量为10mg/kg）每4W重复一次，直到疾病进展或出现不可接受毒性。主要试验终点是客观缓解率，次级终点是无进展生存率、响应时间、总体生存率和安全性。

　　2010.4-2012.3共计62例TNBC患者入组研究，中位数年龄57岁。患者治疗周期中位数为6轮（1-45轮）。客观缓解率为77%（95%CI为66%-88%），完全缓解率为19%。响应时间中位数为5.6月（1.3-27.6月）。

　　中位无进展生存期为7.6月（95%CI为6.3-9.0月），中位总体生存期为19.2月（95%CI为17.4-20.9月）。最常见的3级以上毒副作用包括高血压（35%）和中性粒细胞减少（23%），其中5%患者出现发热性中性粒细胞减少。40%患者出现2级以上毒副作用，包括手足综合症、脱发、指甲毒性。22%患者因毒副作用被迫中断治疗。

　　试验结果表明，紫杉醇、卡培他滨/贝伐单抗治疗方案以及联合卡培他滨/贝伐单抗维持治疗方案，对比较棘手的三阴性乳腺癌有很好治疗效果，而且毒副作用可控。