编辑：香港特区肿瘤中心 来源：BIOON 发布时间：2017-03-01

英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）最近发布最终指南，支持制药公司罗氏（Roche）乳腺癌新药Perjeta（pertuzumab），用于英国国家服务系统（NHS），用于治疗HER2阳性乳腺癌患。这标志着Perjeta成为英国NICE在近10年中批准的首个新的乳腺癌药物。

此次批准，NICE支持将Perjeta联合赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）及化疗，作为一种治疗选择，用于HER2阳性局部晚期、炎症性或具有复发高风险的早期乳腺癌患者的新辅助治疗（neoadjuvant therapy，即术前治疗）。

NICE在去年5月曾拒绝批准将Perjeta纳入NHS，该机构认为Perjeta的长期临床受益并不明显，并且价格昂贵不具有成本效益。此次NICE转变态度，认为在准备接受手术的乳腺癌患者中，与Herceptin+化疗相比，Perjeta联合Herceptin+化疗能够更有效地缩小乳腺和淋巴结中的肿瘤；另外，罗氏主动降价也是一个重要因素。

据估计，在英格兰和威尔士，大约有1400例HER2阳性乳腺癌患者适合Perjeta联合赫赛汀及化疗的新辅助治疗。而在苏格兰地区，苏格兰医药协会（SMC）在去年12月中旬表示，不认可Perjeta用于新辅助治疗的长期生存受益，因此该地区患者将无法通过NHS获取治疗。

与HER2阴性乳腺癌相比，HER2阳性乳腺癌是一种更具侵略性的乳腺癌类型，在肿瘤扩散前对HER2阳性早期乳腺癌患者进行治疗，可以提高预防疾病复发的机会。而一直以来，肿瘤的有效治疗手段都是以手术切除为主，除外科手术之外的治疗均称为辅助治疗。新辅助治疗（neoadjuvant therapy）是指在手术治疗前实施的治疗措施，主要包括化疗和放疗，其目的是减小肿瘤的体积，使其能够更容易手术移除。