编辑：香港特区肿瘤中心 来源：BIOON 发布时间：2016-12-01

制药公司卫材（Eisai）研发的抗癌新药多受体酪氨酸激酶抑制剂lenvatinib，最近已进入Ⅲ期临床研究，该研究是一项全球性的Ⅲ期临床研究（Study 307，CLEAR），分别联合诺华抗癌药 Afinitor（everolimus）及默沙东PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）的潜力。

CLEAR研究是一项多中心、随机、开放标签Ⅲ期临床研究，在晚期肾细胞癌（RCC）患者中开展，旨在比较2种组合疗法（lenvatinib/ everolimus，lenvatinib/Keytruda）相对于辉瑞新型多靶向性抗癌药Sutent（sunitinib）用于一线治疗的疗效和安全性。该研究的主要终点为无进展生存期（PFS）。

针对lenvatinib/ everolimus组合开展的非临床研究显示，在肾细胞癌模型中，与各个单药疗法相比，lenvatinib/ everolimus组合具有协同增强的抗血管生成活性和更强的抗肿瘤效果。此外，针对lenvatinib/Keytruda组合开展的非临床研究显示，lenvatinib能通过减少免疫抑制细胞，增强PD-1抑制剂的抗肿瘤活性。

目前，lenvatinib已获全球超过45个国家（包括美国、日本、欧洲）批准治疗难治性甲状腺癌。2016年5月，美国FDA批准lenvatinib联合everolimus用于前一次治疗为抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌患者。2016年8月，欧盟批准lenvatinib联合everolimus用于之前接受过血管内皮生长因子靶向治疗的晚期肾细胞癌。