编辑:香港特区肿瘤中心 来源:BIOON 发布时间:2016-12-26

加拿大制药公司Zymeworks在研卵巢癌新药ZW25和ZW33,日前被美国FDA已授予孤儿药资格。目前,还没有针对HER2的卵巢癌靶向治疗方案获得批准,两款新药将填补巨大的市场空白。

卵巢癌新药ZW25和ZW33被美国FDA授予孤儿药资格

Zymeworks公司致力于创新型多功能蛋白为基础的治疗方案,利用其专有的Azymetric药物研发平台,开发双特异性抗体药物和抗体药物偶联物,用于治疗一系列癌症、自身免疫和炎症性疾病。这些利用Azymetric平台生产出的双特异性抗体能够自然地组装成一个分子,于是在它们的两臂末端拥有了两个不同的抗原结合片段(Fab域),产生协同治疗响应。由于双特异性抗体的结构域是由特殊的重多肽链和轻多肽链配对组合而成的,有望迅速筛选精确靶点,显着缩短药物的开发时间。

ZW25是Zymeworks领先在研药物之一,于今年8月下旬开始在美国进入1期临床试验。它是一种新型的双特异性抗体,靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)蛋白上的两种不同表面抗原。通过多种作用机制,新型的ZW25可对HER2低表达量的肿瘤具有更佳疗效。ZW33是ZW25的药物偶联复合版本,目前正在开发中,准备在2017年年初向FDA申请IND。

“我们很高兴看到,新型的工程化双特异性抗体ZW25和它的药物共轭物ZW33,有为卵巢癌患者提供新的治疗选择的潜力。我们相信ZW25和ZW33的多重作用机制可以显著地靶向治疗表达HER2的癌症。”Zymeworks的首席科学官Gordon Ng博士说。

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