编辑:香港特区肿瘤中心 来源:香港特区肿瘤中心 发布时间:2018-06-13

近日在ASCO会议中,默沙东(MSD)公布了一项名为KEYNOTE-158的临床Ⅱ期试验一组的队列中期数据,旨在证明PD-1药物KEYTRUDA作为单一疗法治疗小细胞肺癌(SCLC)的抗癌潜力。 

KEYTRUDA治疗小细胞肺癌总体缓解率结果积极

肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高,每年因为得肺癌去世的人数,比得结肠癌、乳腺癌、以及前列腺癌而去世的人数的总和还要多。其中小细胞肺癌约占肺癌的20%,恶性程度高,倍增时间短,转移早而广泛,初治缓解率高,但极易发生继发性耐药,容易复发。

KEYNOTE-158(NCT02628067)是一项全球性、开放性标签、非随机、多组群、多中心的Ⅱ期临床试验,用于评估Keytruda在包括SCLC在内,在标准疗法中疾病仍出现进展的多种晚期实体瘤患者中的治疗表现。SCLC的队列研究组群包括了有不同生物标记的107名患者,他们每三周接受一次200 mg固定剂量的Keytruda单药治疗。主要终点是总体缓解率(ORR),次要终点是无进展生存期(PFS),总生存期(OS),缓解持续时间(DOR)和安全性。

试验结果显示,SCLC组群患者的ORR为18.7%(95% CI,11.8-27.4),完全缓解率(CRR)为3%,部分缓解率(PRR)为16%。目前尚未达到DOR中位数(范围:2.1至18.7个月),73%的患者的DOR为12个月或更长。中位PFS为2.0个月(95% CI,1.9-2.1),6个月和12个月PFS分别为23.7% 和16.8%。中位OS为8.7个月(95% CI,5.6-12.0),其中6个月和12个月的OS率分别为57.5%和40.2%。

在肿瘤表达PD-L1水平高的的42名患者中,该疗法的ORR为35.7%(95% CI,21.6-52.0),CRR为5%,PRR为31%。此外,中位PFS分别为2.1个月(95% CI,2.0-8.1),6个月和12个月PFS分别为38.9% 和28.5%。中位OS为14.9个月(95% CI,5.6-NR),其中6个月和12个月OS率分别为66.0%和53.1%。

针对SCLC的有效疗法近年来一直进展甚微,而Keytruda在此项试验中展示出了令人信服的ORR,对Keytruda作为SCLC的单一疗法的临床试验结果倍感鼓舞。我们也期待接下来评估Keytruda联合化疗一线治疗小细胞肺癌患者的试验,可以使更多肺癌患者获得新生。

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