编辑：香港特区肿瘤中心 来源：香港特区肿瘤中心 发布时间：2018-03-26

近日，Seattle Genetics公司的抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）获得FDA批准扩大适应症，可与化疗共同使用，治疗经治的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者。

霍奇金淋巴瘤（HL）是淋巴瘤的一种独特类型，为青年人中最常见的恶性肿瘤之一。病初发生于一组淋巴结，以颈部淋巴结和锁骨上淋巴结常见，然后扩散到其他淋巴结，晚期可侵犯血管，累及脾、肝、骨髓和消化道等，只要干预够早，患者往往能取得长期的缓解。

多项临床试验验证了Adcetris治疗经典霍奇金淋巴瘤的潜力。研究人员纳入了1334名经治患者，他们之前平均接受了6次以28天为周期的疗程。随后，他们被分为两组，一组接受Adcetris与化疗（AVD），另一组则只接受化疗（ABVD）。研究表明，相比只接受化疗的患者，接受组合疗法的患者，其疾病进展、死亡、或需要开始新治疗的风险降低了23%。联合G-CSF（一种促进骨髓白细胞生长的生长因子），Adcetris与化疗的组合被FDA推荐用于III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤的一线治疗。针对这一适应症，Adcetris也曾获突破性疗法认定和优先审评资格。

Adcetris作为抗体药物偶联物，它由靶向CD30抗原的抗体brentuximab和抗有丝分裂药物单甲基阿司他丁E（MMAE）相连而成。CD30蛋白是经典型霍奇金淋巴瘤的已知分子标志物，而MMAE可有效通过抑制微管蛋白的聚合作用来阻碍细胞有丝分裂，它们之间通过专有的可被蛋白酶切割的交联剂偶联而组成。Adcetris在血液循环中可以稳定存在，当它被CD30+肿瘤细胞吞并内化后，便可释放出MMAE，靶向性导致细胞死亡。

这是Adcetris斩获的第五个FDA批准。它曾获批治疗复发的经典霍奇金淋巴瘤、干细胞移植后有高风险复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤、接受过其他疗法但都不起效的全身性间变性大细胞淋巴瘤、以及其他疗法不起效的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤。

此次的批准代表了晚期霍奇金淋巴瘤40多年来的一个重要进展，也展现了FDA为患者带来全新治疗方案的决心。