编辑：香港特区肿瘤中心 来源：香港特区肿瘤中心 发布时间：2017-12-13

近日，FDA接受了Clovis Oncology公司对rucaparib的补充新药申请，针对铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。该治疗方法不依赖于患者的BRCA突变，不需要进行诊断性检测。FDA已授予该药物优先评审资格。

卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位。但卵巢上皮癌死亡率却占各类妇科肿瘤的首位，对妇女生命造成严重威胁。由于卵巢的胚胎发育、组织解剖及内分泌功能较复杂，早期症状不典型，术前鉴别卵巢肿瘤的组织类型及良恶性相当困难。

Rucaparib是一种口服的小分子ADP核糖聚合酶1（PARP1）抑制剂，它可以抑制负责修复癌细胞DNA损伤的酶PARP1。通过抑制PARP1的作用，癌细胞DNA损伤不容易被修复，最终导致癌细胞死亡。Rucaparib此前在美国被指定作为单一疗法用于治疗已经接受过两种或以上化疗的晚期卵巢癌患者，并且患者需符合FDA批准的辅助诊断筛查，携带有害的BRCA突变。

此次批准是基于一项验证性的Ⅲ期临床试验（ARIEL3），该研究招募了564例高度上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。入组患者必须至少接受过两次铂类化疗，对铂治疗敏感，并对其最新的铂治疗完全或部分有响应。这是一项随机双盲研究，比较了rucaparib与安慰剂对照的疗效，以评估rucaparib作为铂敏感性卵巢癌患者的维持治疗是否可以延长疾病控制的时间，研究结果显示，rucaparib显著改善了所有卵巢癌患者群体的无进展生存期(PFS)。

FDA决定对申请进行优先审评，这是一个令人鼓舞的消息，2018年4月会公布评审结果，最直接的结果就是患者可以迅速直接的获取到rucaparib，为疾病的缓解带来希望。