[ 多发性骨髓瘤抗癌新药 ]

特别提示

请在使用处方药物前向医生咨询;在使用过程中如产生严重副作用,请及时就医处理;请提防通过「代购」、「团购」、「邮购」等途径购买到仿冒、假冒、过期、回收药物的风险。


【生产厂家】百时美&艾伯维


【药品简介和机理】

Empliciti是一种人源IgG1单克隆抗体,是SLAMF7的靶向蛋白。SLAMF7在骨髓瘤细胞上表达,与细胞遗传学异常无关。SLAMF7也表达于自然杀伤细胞、浆细胞和低水平造血谱系中分化细胞的特异性免疫细胞亚群。

Elotuzumab通过SLAMF7途径和Fc受体直接激活自然杀伤细胞。Elotuzumab还针对骨髓瘤细胞上的SLAMF7,并促进与自然杀伤细胞的相互作用,以通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)介导杀死骨髓瘤细胞。在临床前模型中,Elotuzumab和来那度胺的组合导致自然杀伤细胞的活化增强,大于单独使用任一药物的作用和体外和体内增加的抗肿瘤活性。


【适应症】

联合来那度胺和地塞米松治疗曾接受1-3种治疗后疾病进展的多发性骨髓瘤。


【规格】300mg或400mg ;冻干粉


【推荐用法用量】

(1)联合来那度胺和地塞米松:头两个疗程,10 mg/kg,每周一次,静脉给予;其后每2周一次,直至疾病进展或不耐受毒性。

(2)用Empliciti前需预先给予地塞米松,苯海拉明,雷尼替丁和对乙酰氨基酚处理。

【不良反应】最常见不良反应(≥20%)是疲乏,腹泻,发热,便秘,咳嗽,周围神经病变,鼻咽炎,上呼吸道感染,食欲减退和肺炎。


【警告和注意事项】

(1)输液反应:需要预先给药。如果出现2级或更高的输液反应,应中断EMPLICITI严重输液反应应永久终止。

(2)感染:监视发热和感染的其他征象,发现后及时治疗。

(3)第二原发癌(SPM):临床试验观察,接受EMPLICITI的多发性骨髓瘤患者出现SPM的发生率较高。

(4)肝毒性:监视肝功能,如怀疑肝脏毒性停止EMPLICITI。

(5)干扰完全缓解率的测定:EMPLICITI可干扰用于监视M-蛋白分析。这个干扰可能影响完全缓解的测定。

【特殊人群的使用】三药疗法对胚胎胎儿有毒性作用。


敬请注意:新特药物内容主要参考厂家英文说明书及临床试验结果,有错误和不足之处请读者不吝指正,具体使用适应症由主诊医生把握。文章版权归香港特区肿瘤中心所有,转载请注明出处!

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