[ 多发性骨髓瘤抗癌新药 ]

特别提示

请在使用处方药物前向医生咨询;在使用过程中如产生严重副作用,请及时就医处理;请提防通过「代购」、「团购」、「邮购」等途径购买到仿冒、假冒、过期、回收药物的风险。


【生产厂家】Johnson & Johnson强生


【药品简介和机理】

CD38是在造血细胞表面上表达的跨膜糖蛋白(48kDa),包括多发性骨髓瘤和其他细胞类型和组织,并具有多种功能,例如受体介导的粘附、信号转导和环化酶和水解酶活性的调节。

Daratumumab是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),通过结合CD38,抑制表达CD38的肿瘤细胞生长,包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡,通过补体依赖性细胞毒性(CDC)免疫介导肿瘤细胞裂解,抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)。Daratumumab能降低骨髓来源的抑制细胞(CD38+MDSCs),调节性T细胞(CD38+Treg)和B细胞(CD38+Breg)子集。


【适应症】

(1)与lenalidomide和Dexamethasone,或者Bortezomib和Dexamethasone联用,适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。

(2)与Pomalidomide和Dexamethasone联用,治疗曾接受至少两种治疗(包括lenalidomide及蛋白体酶)的多发性骨髓瘤患者。

(3)单药用于曾接受至少三种治疗(包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合)后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。


【规格】100mg/5ml,400mg/20ml;注射液


【推荐用法用量】推荐剂量:16 mg/kg,静脉输注。


【不良反应】常见的不良反应(≥20%)包括:输注反应,中性粒细胞减少,血小板减少,疲乏,恶心,腹泻,便秘,呕吐,肌痉挛,关节痛,背痛,发热,寒颤,眩晕,失眠,咳嗽,呼吸困难,外周水肿,外周感觉神经病变及上呼吸道感染。


【警告和注意事项】

(1)输液反应:出现重度输液反应应中断输注,出现威胁生命的输液反应则永远终止输注DARZALEX。

(2)交叉匹配干扰红细胞抗体筛选:开始治疗前应筛选患者;告知血库患者曾接受DARZALEX。

(3)中性粒细胞減少:定期监测完整的血细胞计数治疗。监测患有中性粒细胞减少症的患者感染迹象。剂量可能需要延迟以允许中性粒细胞的恢复。

(4)血小板减少症:在治疗过程中定期监测全血细胞数。剂量可能需要延迟以允许血小板恢复。


敬请注意:新特药物内容主要参考厂家英文说明书及临床试验结果,有错误和不足之处请读者不吝指正,具体使用适应症由主诊医生把握。文章版权归香港特区肿瘤中心所有,转载请注明出处!

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