特别提示

请在使用处方药物前向医生咨询；在使用过程中如产生严重副作用，请及时就医处理；请提防通过「代购」、「团购」、「邮购」等途径购买到仿冒、假冒、过期、回收药物的风险。

【生产厂家】Cephalon Inc.

【药品简介和机理】

（1）盐酸苯达莫司汀（Bendamustine Hydrochloride）是一种双功能基烷化剂，具有抗肿瘤和杀细胞作用。

（2）三氯乙烯及其衍生物形成亲电烷基。这些基团与富含电子的亲核部分形成共价键，导致链间DNA交联。双功能共价连接可以通过几种途径导致细胞死亡。苯达莫司汀对静止和分裂细胞有活性。苯达莫司汀的确切作用机制仍然未知。

【适应症】

（1）慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

（2）曾行六个月含利妥昔单抗治疗后疾病进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

【规格】 25mg或100mg；冻干粉针剂

【推荐用法用量】

（1）治疗CLL：100mg／㎡静脉输注，输注时间超过30min，第1、2天用药，28天一个疗程，进行六个疗程；出现3级以上血液学毒性反应，应将d1和d2剂量降至50mg/㎡，若再次出现3级以上血液学毒性反应，则降至25mg/㎡；出现3级以上非血液学毒性反应，应将d1和d2剂量降至50mg/㎡；可考虑后期重新逐渐增加剂量；

（2）治疗NHL：120mg/㎡静脉输注，输注时间应超过60min，第1、2天用药，21天为一个疗程，共进行八个疗程；出现4级血液学毒性反应，应将d1和d2剂量降至90mg/㎡，若再次出现4级血液学毒性反应，则降至60mg/㎡；出现3级以上非血液学毒性反应，应将d1和d2剂量降至90mg/㎡；若再次出现3级以上非血液学毒性反应，则降至60mg/㎡；

（3）剂量调整：出现4级血液学毒性反应或≥2级非血液学毒性反应应考虑延迟治疗。 

【不良反应】

（1）治疗CLL常见的非血液异常(频率≥15%)包括发热，恶心，呕吐。

（2）治疗NHL常见的非血液异常(频率≥15%)包括恶心，疲劳，呕吐，腹泻，发热，便秘，厌食，咳嗽，头痛，体重减轻，呼吸困难，皮疹，口腔炎。

（3）常见的两种适应症的血液异常(频率≥15%)包括淋巴细胞减少，贫血，白细胞减少，血小板减少症，中性粒细胞减少。

【警告和注意事项】

（1）骨髓抑制：出现骨髓抑制应延迟用药或降低剂量；密切监测患者全血细胞计数来确定是否重新开始治疗；骨髓抑制的并发症或导致死亡。

（2）感染：观察患者是否有发热或其他感染症状，并及时治疗。

（3）过敏性反应及输液反应：可能出现严重过敏反应，一旦出现应终止治疗；轻度反应患者应考虑在下一个疗程开始前采取预防措施。

（4）溶瘤综合征：可致急性肾衰竭甚至死亡，需对该症状有预见性并且给予对症支持治疗。

（5）皮肤反应：出现严重皮肤反应停药。当Bendamustine与别嘌呤类与其他会导致Stevens-Johnson 综合征（SJS）或中毒性表皮坏死松解症(TEN)的药物连用时，注意可能出现的致命后果。

（6）其他恶性肿瘤：曾报告出现其他恶性肿瘤或其他癌前病变。

（7）胚胎胎儿毒性：孕妇用药会危害胎儿，而育龄妇女用药时应采取避孕措施。

（8）药物相互作用：与CYP1A2诱导剂或抑制剂同用或影响苯达莫司汀的水平。

【禁忌症】对苯达莫司汀过敏者禁用。

【特殊人群的使用】

（1）肾损伤患者：CrCL＜40ml/min患者禁用，轻中度肾损伤患者慎用。

（2）肝损伤患者：中重度肝损伤患者禁用，轻度肝损伤患者慎用。

敬请注意：新特药物内容主要参考厂家英文说明书及临床试验结果，有错误和不足之处请读者不吝指正，具体使用适应症由主诊医生把握。文章版权归香港特区肿瘤中心所有，转载请注明出处！