特别提示

请在使用处方药物前向医生咨询；在使用过程中如产生严重副作用，请及时就医处理；请提防通过「代购」、「团购」、「邮购」等途径购买到仿冒、假冒、过期、回收药物的风险。

【生产厂家】Genentech

【药品简介和机理】

Obinutuzumab是一种单克隆抗体，靶向前体B细胞和成熟B淋巴细胞表面的CD20抗原。结合CD20后，阿托珠单抗通过免疫效应细胞参与和直接激活细胞内死亡信号通路和/或激活补体级联反应，来介导B细胞溶解。免疫效应细胞的作用机制包括抗体依赖细胞毒性作用（ADCC）及抗体依赖细胞吞噬作用。

作为减少藻糖数量的抗体，在体外使用Obinutuzumab对人类癌细胞系诱导比利妥昔单抗有更大的ADCC活性。与利妥昔单抗相比，Obinutuzumab也表现出增加诱导直接细胞死亡的能力。Obinutuzumab通过纯化蛋白与FcγRIII结合比利妥昔单抗具有更高亲和力。Obinutuzumab和利妥昔单抗以与CD20上的重叠表位具有相似的亲和力结合。

【适应症】

（1）联合苯丁酸氮芥（chlorambucil）治疗未经治疗的慢性淋巴细胞白血病。

（2）联合苯达莫司汀（bendamustine）治疗曾使用利妥昔单抗治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。

【规格】1000mg/40ml，注射液

【推荐用法用量】

（1）用药前需预防输液反应及溶瘤综合征；

（2）用药前稀释，静脉输注，不可静脉推注或口服。

（3）建议治疗6个疗程（28天一个疗程）

1)治疗CLL的 推荐剂量为：第一个疗程的d1予以100mg，d2予以900mg；d8和d15予以1000mg；第二至六个疗程的d1予以1000mg。

2)治疗FL的推荐剂量为：第一疗程的d1，d8，d15予以1000mg；第二~六个疗程的d1予以1000mg；以后每两月予以1000mg直到两年治疗期。

【不良反应】

（1）最常见的不良反应(发生率≥10％)CLL：输液反应，中性粒细胞减少，血小板减少症，贫血，发热，咳嗽，恶心和腹泻。 

（2）惰性NHL：输液反应，中性粒细胞减少，恶心，疲劳，咳嗽，腹泻，便秘，发热，血小板减少症，呕吐，上呼吸道感染，食欲降低，关节痛，鼻窦炎，贫血，虚弱和尿路感染。

【警告和注意事项】

（1）输液反应：用药前应予以患者糖皮质激素，对乙酰氨基酚和抗组胺药物，密切关注患者输注状况，一旦出现症状应立即停药。

（2）溶瘤综合征：提前予以患者抗高尿酸血症药物和足够水分，尤其是患者负瘤较重、循环淋巴细胞较多或肾损伤时。纠正电解质失调，予以支持性护理并监测肾功和体液平衡。

（3）中性粒细胞减少：观察是否有感染。

（4）血小板减少：监测血小板计数和出血情况，出血症状出现可能需要输注血制品支持。

（5）免疫：治疗前或期间，患者不应接种肝病毒疫苗。

【特殊人群的使用】

孕妇：可能导致致命性B细胞缺陷。

敬请注意：新特药物内容主要参考厂家英文说明书及临床试验结果，有错误和不足之处请读者不吝指正，具体使用适应症由主诊医生把握。文章版权归香港特区肿瘤中心所有，转载请注明出处！