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特别提示

请在使用处方药物前向医生咨询;在使用过程中如产生严重副作用,请及时就医处理;请提防通过「代购」、「团购」、「邮购」等途径购买到仿冒、假冒、过期、回收药物的风险。


【生产厂家】United Therapeutics Corporation


【药品简介和机理】

(1)Dinutuximab是一种GD2-结合单克隆抗体与糖脂GD2结合。这个糖脂表达在神经母细胞瘤细胞和神经外胚层来源正常细胞上,包括中枢神经系统和周边神经。

(2)Dinutuximab与细胞表面GD2结合,诱导GD2细胞,通过抗体-依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)和补体-依赖细胞毒性(CDC) 溶解GD2表达细胞。


【适应症】

适用于粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),白介素-2(IL-2),和13-顺 - 视黄酸(RA)联用,经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者的治疗。


【规格】17.5mg/5 mL(3.5 mg/mL);注射液


【推荐用法用量】

(1)17.5mg/㎡/天,静脉用药,历时10 - 20小时稀释的静脉输注。

(2)连续4天用药,共至5个疗程。


【不良反应】

(1)最常见不良药物反应(≥25%)是疼痛,发热,血小板减少,淋巴细胞减少,输注反应,低血压,低钠血症,谷丙转氨酶增加,贫血,呕吐,腹泻,低钾血症,毛细血管渗漏综合征,中性粒细胞减少,荨麻疹,低白蛋白血症,谷草转氨酶增加,和低钙血症。

(2)最常见严重不良反应(≥5%)是感染,输注反应,低钾血症,低血压,疼痛,发热,和毛细血管渗漏综合征。


【禁忌症】

有Dinutuximab过敏史的患者禁用


【警告和注意事项】

(1)眼神经学疾病:对瞳孔扩大伴光反射迟钝或其他视觉障碍症状应中断用药,对复发性眼部疾病或失明者永久终止用药。

(2)尿潴留及横贯性脊髓炎:永久终止UNITUXIN并对症支持治疗。

(3)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):一旦出现RPLS症状或体征应永久停药并对症支持治疗。

(4)毛细血管渗漏综合征和低血压:治疗期间需要预水化和严密监视患者。根据其严重程度采取中断用药或减慢输注速率处理,或永久终止用药。

(5)感染:暂停用药直至全身感染症状缓解。

(6)骨髓抑制:UNITUXIN治疗期间监视外周血细胞计数。

(7)电解质异常:密切监视血清电解质。

(8)不典型溶血性尿毒症综合征:永久终止UNITUXIN和开始支持处理。

(9)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 


敬请注意:新特药物内容主要参考厂家英文说明书及临床试验结果,有错误和不足之处请读者不吝指正,具体使用适应症由主诊医生把握。文章版权归香港特区肿瘤中心所有,转载请注明出处!

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